|
Стандарты GMP
Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) представляет собой систему норм, правил и указаний по надлежащему производству лекарственных средств и их субстанций, медицинских и диагностических приборов, пищевых добавок.
С самого начала работы SB - Биомед производство вакцины против гепатита В полностью соответствует мировому стандарту GMP. Сырье и материалы, используемые в процессе производства вакцины против гепатита В проходят тщательный контроль качества в лабораториях предприятия. Лаборатории созданы в соответствии с лучшими стандартами и оснащены современным оборудованием, которое регулярно проходит калибровку и валидацию и имеют аккредитацию Минздравсоцразвития РФ. Отдел ОБТК выпускает сертификат качества производителя на каждую серию вакцины от имени производителя.
Переход к следующему этапу развития производства на SB - Биомед производится только после того, как достигается полная уверенность в стабильности качества выпускаемой продукции.
Все эти мероприятия GMP преследуют одну главную цель: гарантировать, что производство вакцины против гепатита В на территории России отвечает самым высоким требованиям качества и что это качество постоянно поддерживается на должном уровне.
Созданная на SB - Биомед производственная линия универсальна и позволяет выпускать не только вакцину против гепатита В, но и другие вакцины.
|