ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед» производит вакцины, разработанные одним из научно-исследовательских подразделений компании – GlaxoSmithKline Biologicals (Риксенсарт, Бельгия).

Наше производство в России полностью отвечает международным стандартам качества GMP (Good Manufacturing Practice),что подтверждено внутренним сертификатом GMP, и требованиям Российского Законодательства к производству МИБП (Медицинских Иммунобиологических Препаратов). ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед» имеет лицензию на производство вакцин и сертификаты производства, которыми ГИСК им. Л.А. Тарасевича подтверждает право ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед» производить каждый из препаратов. В составе предприятия имеется ОБТК (отдел биологического и технологического контроля), аккредитованный Росздравнадзором.

Этапы истории:

- Совместное предприятие СмитКляйн-Бичем – Биомед было основано в 1997 году для производства первой в мире рекомбинантной вакцины против гепатита В.

- В 2001 году производство было расширено за счет введения новой линии по розливу вакцин в ампулы.

- С 2004 года ООО «СмитКляйн-Бичем – Биомед» в соответствии с рекомендациями ВОЗ и корпоративным стандартам перешло на новую технологию производства вакцин, позволяющую повысить безопасность вакцины; вакцины не содержат тиомерсала в качестве консерванта.

- В 2007 году была установлена новая упаковочная линия, которая включает в себя современное упаковочное оборудование, позволяющее этикетировать, блистеровать и упаковывать ампулы, флаконы, шприцы. Линия оснащена контрольными системами, для проведения 100 % контроля каждой единицы продукции в строгом соответствии с требованиями стандартов качества GMP и стандартов по производству МИБП на территории Российской Федерации.

- В 2008 году внедрен новый препарат - вакцина против гепатита А «Хаврикс»

- В 2009 году получено разрешение на производство препарата «Флюарикс», вакцины против гриппа.

- В ближайшее время планируется внедрение других вакцин для их производства на предприятии СмитКляйн-Бичем – Биомед.

Неукоснительное соблюдение требований GMP от стадии проекта до всех аспектов повседневной производственной деятельности предприятия, высококвалифицированный персонал, оснащенность современным технологическим и лабораторным оборудованием, системы обеспечения и управления качеством являются гарантией безупречного качества выпускаемых препаратов, гарантией их эффективности и безопасности.

Предприятие СмитКляйн-Бичем - Биомед – яркий пример долгосрочных инвестиций компании ГлаксоСмитКляйн в российскую экономику. Реализуя произведенные в России вакцины, мы представляем наиболее экономически целесообразное решение острой проблемы профилактики инфекционных заболеваний в России.

ГлаксоСмитКляйн развивает свою деятельность в России на долгосрочной основе, неотступно следуя своей миссии – улучшить качество жизни, чтобы люди могли делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше.